我國重點清查奧運賽事舉辦地藥店加強興奮劑管理 - 行業資訊 - 廣東恒健制藥有限公司

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我國重點清查奧運賽事舉辦地藥店加強興奮劑管理

日期:2020-03-02

為了給2008年奧運會提供公平競爭的體育競賽環境,食品藥品監管部門將加強興奮劑管理,近期對各地特別是北京、山東等地奧運賽事舉辦城市及其周邊地區藥品零售企業進行一次清理檢查,嚴禁零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。


  2008年奧運會臨近,為進一步貫徹實施好國務院公布的《反興奮劑條例》,國家食品藥品監管局日前發出通知,要求各級藥品監督管理部門高度重視反興奮劑工作,加大對興奮劑的管理力度。


  國家食品藥品監管局要求各省級食品藥品監管部門按照條例規定,加強對轄區內現有生產和接受境外企業委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業的監督檢查,切實加強對蛋白同化制劑、肽類激素流通的監管力度,嚴禁藥品零售企業經營胰島素以外的蛋白同化制劑或肽類激素,要求藥品零售企業在店內明示“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)”。尚未完成經營蛋白同化制劑、肽類激素批發企業審批工作的,要盡快依法審查,并于8月31日前完成審批工作。要繼續按照相關規定,做好蛋白同化制劑、肽類激素出口準許證審批工作。


  《反興奮劑條例》規定,藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的,應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員慎用”字樣。國家食品藥品監管局《關于<藥品說明書和標簽管理規定>有關問題解釋的通知》中對此也作出了規定。國家食品藥品監管局再次強調,加強對含有興奮劑目錄所列禁用物質藥品的標簽和說明書的管理。對已經批準注冊的藥品,藥品生產企業應當根據相關規定盡快修改藥品說明書或標簽;對已經受理尚未批準注冊的藥品,國家食品藥品監管局將按照相關規定對說明書或標簽進行審核和發布。(CDT摘自新華網)


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